Capacitate de personalizare personalizată
Ne adaptăm la cerințele dumneavoastră clinice exacte și la specificațiile comerciale, oferind inginerie flexibilă de formulare, modificare structurală și branding vizual.
Ingineria materialelor și formulării
- Substraturi de bază avansate: spumă poliuretanică (PU) de calitate-medicală, alginat de calciu, hidrocoloid, hidrogel și matrici ne-țesute.
- Integrarea ingredientelor active: încărcare personalizată de ioni de argint, miere de Manuka, PHMB sau bio-colagen pentru o eficacitate clinică vizată.
Conversie de precizie și modelare anatomică
- Tăiere cu matriță rotativă la comandă-pentru locuri sacrale, călcâiului, traheostomiei și zonelor chirurgicale conturate.
- Laminare compozită multi-strat cu lățimi personalizate de chenar, design insulă și straturi de contact perforate din silicon.
Performanță și reglaj adeziv
- Rate ajustabile de transmisie a vaporilor de umiditate (MVTR) și capacități de absorbție a fluidelor.
- Acoperiri de silicon cu aderență delicată-create pentru pielea sensibilă sau fragilă.
Ambalaj și branding de calitate-medicală
Ambalajul protejează sterilitatea produsului și definește identitatea mărcii dumneavoastră. Roosin oferă opțiuni de ambalare cu barieră sterilă certificată, optimizate pentru fluxul de lucru clinic și atractivitatea comercială.
Bariera sterilă primară
Pungi de calitate medicală-, pachete de hârtie-peliculă și pungi de barieră din folie concepute pentru o deschidere aseptică ușoară.
Ambalaj secundar
Cutii de carton pliabile personalizate, cutii de distribuire și cutii principale de transport spitalicesc în vrac.
Etichetare și trasabilitate
Instrucțiuni de utilizare în mai multe-limbi (IFU), coduri de bare GTIN/GS1 și conformitate completă cu identificarea unică a dispozitivului (UDI).
Flux de lucru OEM/ODM de la capăt-la-terminat
O cale structurată de la idee la livrarea comercială
Pașii fluxului de lucru:
Cerință și evaluare tehnică
Scufundați-vă în profunzime în piața dvs. țintă, specificațiile tehnice, selecția materialelor și clasa de reglementare.
Prototipare rapidă și eșantionare
-Dezvoltare internă în laborator și livrare rapidă a probelor pentru evaluarea performanței și a biocompatibilității.
Pilot Run & Validare
Execuții pilot pe lot, validarea sterilizării EO, îmbătrânirea accelerată și testarea integrității-sigilării ambalajului.
Producție în masă și logistică globală
Fabricare automată în cameră curată, sortare vizuală automatizată și{0}}execuție globală la timp.
De ce brandurile globale aleg Roosin
Parteneriatul cu Roosin Medical minimizează volatilitatea lanțului de aprovizionare, scurtează timpul-{-pentru piață și vă protejează capitalul de marcă.
Accesul la piața globală
Urmăriți rapid-lansarea dvs. cu fișierele noastre tehnice complete care acceptă înregistrările FDA 510(k), CE MDR (Clasa IIb) și ISO 13485:2016.
Infrastructură scalabilă
Camerele curate ISO Clasa 8 (clasa 100.000-) și automatizarea cu mai multe-linii capabile să gestioneze loturi de probă cu MOQ reduse-la rulări comerciale de mare volum.
Protecția proprietății intelectuale
Acorduri stricte de confidențialitate (NDA) care asigură că formulele dvs. proprietare și desenele comerciale rămân pe deplin sigure.
Trasabilitatea de la -la-termină
Înregistrări digitale complete ale loturilor MES care leagă loturile de materii prime la numerele de serie finite.