Sistemul de management al calității
La Roosin Medical, calitatea este piatra de temelie a angajamentului nostru față de asistența medicală globală. De la înființarea noastră în1996, am stabilit un sistem robust de management al calității (QMS) care integrează inovația științifică cu o conformitate riguroasă.
Excelență în producție
Productia noastra se desfasoara in afacilitate de 30.000 mp,prezentând oAtelier curat clasa 100.000 (ISO Clasa 8).pentru a asigura cele mai înalte standarde de igienă și siguranță pentru fabricarea dispozitivelor medicale.
Trasabilitate
Implementăm un sistem cuprinzător de trasabilitate care monitorizează întregul ciclu de viață al produsului-de la achiziționarea materiilor prime până la livrarea finală-asigurându-ne că fiecare lot îndeplinește specificațiile documentate.
Controlul producției sterile
Utilizând tehnologia avansată de sterilizare și monitorizarea mediului, garantăm sterilitatea și integritatea soluțiilor noastre de îngrijire a rănilor, protejând pacienții din 87 de țări.
Certificari internationale
Roosin Medical aderă la cele mai stricte cerințe internaționale de reglementare. Produsele noastre sunt certificate pentru siguranță și eficacitate de către autoritățile globale de sănătate.
Portofoliul nostru de reglementare include:
Proces strict de control al calității
Folosim un protocol de control al calității (QC) în mai multe-etape pentru a asigura zero-defecte de fabricație și fiabilitatea clinică.
Inspecție de intrare (IQC):Testarea riguroasă a tuturor materiilor prime și componentelor față de specificațiile tehnice înainte ca acestea să intre pe linia de producție.
-Inspecție în proces (IPQC):Monitorizare continuă și testare-în timp real în timpul fazei de fabricație pentru a menține stabilitatea procesului și uniformitatea produsului.
Inspecție finală (FQC/OQC):Testare cuprinzătoare de performanță și verificări ale integrității ambalajului asupra produselor finite pentru a se asigura că fiecare produs care ajunge la o unitate medicală este gata pentru utilizare clinică.